Guarnizioni per pompe di infusione mobili Descrizione
Le pompe per infusione mobili sono dispositivi utilizzati in campo medico per controllare con precisione la velocità e il volume delle infusioni e la progettazione delle loro guarnizioni è fondamentale per garantire la sicurezza e l'efficienza delle infusioni. Quella che segue è un'introduzione alle guarnizioni delle pompe di infusione mobili.
Funzione e struttura del sigillo
Le guarnizioni delle pompe di infusione mobili hanno il compito principale di prevenire l'infiltrazione o la fuoriuscita di liquidi e farmaci, garantendo un ambiente sterile e la purezza dei farmaci durante il processo di infusione. Le guarnizioni sono solitamente costituite dalle seguenti parti:
Parti della copertura
È realizzato in materiale plastico stampato ad iniezione, che viene utilizzato come materiale scheletro della guarnizione, e forma una struttura integrata con le parti in elastomero e le parti protettive. Queste parti sono solitamente realizzate in poliolefina, polipropilene e altri materiali che hanno buone proprietà di saldatura.
Parti in elastomero
Viene utilizzato per l'infusione di iniezioni per infusione e per garantire la tenuta del processo di aggiunta di altri farmaci e allo stesso tempo ha la funzione di bloccaggio del trequarti. La parte è realizzata in elastomero termoplastico mediante stampaggio ad iniezione per formare una struttura monopezzo con il corpo del coperchio.
Parti protettive
Un tipo di materiale sigillante che si lega alle parti del coperchio per garantire che le parti in elastomero non siano contaminate e possano essere facilmente rimosse durante l'uso. Può essere utilizzato in una struttura a strappo, una struttura pieghevole o una struttura con linguetta.
| Nome del prodotto | Guarnizioni per pompe di infusione mobili |
| Materiale del prodotto | SBS, SIS, SEBS, SEPS, TPU |
| Durezza (Shore A) | da 20 a 90 |
| Grado di temperatura applicabile | Da -50 gradi a 260 gradi |
| Colore | Nero, arancione, blu, giallo, verde, personalizzato |
| Misurare | Standard/Personalizzato |
| Vantaggio | Buona elasticità, resistenza all'usura, resistenza alla corrosione |
| Applicazione | Pompa per infusione mobile |
| Certificazione | ISO: 9001, ISO: 14001, IATF: 16949 |
Il materiale del sigillo
La scelta del materiale dei sigilli deve soddisfare i requisiti di sicurezza e idoneità, come la sterilizzazione a calore umido. Gli elastomeri termoplastici comunemente usati includono stirene (SBS, SIS, SEBS, SEPS), olefine (TPO, TPV) e uretano TPU. Questi materiali devono soddisfare i requisiti USP Classe VI, ISO-10993 e FDA per soddisfare specifici requisiti di applicazioni mediche.
Requisiti di progettazione per le guarnizioni
Il design generale della parte del coperchio
Dovrebbe essere presente una struttura di sostegno della parte elastica, dovrebbe essere formata una struttura integrata tra l'elastomero e la copertura e la dimensione del sito di puntura dovrebbe corrispondere al dispositivo di puntura in plastica che soddisfa lo standard GB8368 e all'ago di iniezione che soddisfa lo standard GB15811.
Progettazione adattiva
La progettazione dei sigilli monopezzo dovrebbe essere progettata con strutture e specifiche adeguate per cooperare facilmente con l'imballaggio per infusione per formare un sistema chiuso.
Progettazione di materiali e strutture
Il design strutturale del sigillo monopezzo dovrebbe prevenire la generazione di particelle insolubili nel processo di imballaggio, trasporto e confezionamento dei farmaci, la perforazione e i detriti dovrebbero essere ridotti durante l'uso e le parti protettive dovrebbero avere buone proprietà barriera dopo il riempimento del sigillo. droghe.
Processo produttivo e controllo di processo delle guarnizioni
L'ambiente di produzione dei sigilli monopezzo dovrebbe essere lo stesso di quello del prodotto farmaceutico da confezionare e dovrebbe essere installato in un ambiente pulito almeno di classe C+A. L'aria compressa a diretto contatto con il prodotto durante il processo di produzione deve essere conforme alle disposizioni pertinenti dell'Appendice I delle buone pratiche di fabbricazione (revisione del 2010) per i farmaci sterili.
In sintesi, le guarnizioni delle pompe per infusione mobili sono un componente chiave per garantire la sicurezza e il controllo preciso delle infusioni e la loro progettazione e selezione dei materiali devono seguire rigorosamente gli standard di sicurezza e igiene del settore medico. Attraverso un'attenta progettazione e un rigoroso controllo della produzione, le guarnizioni sono in grado di fornire ai pazienti una terapia infusionale sicura ed efficace.
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