Sigilli medicisono utilizzati in varie applicazioni, tra cui pompe, componenti IV, dispositivi di alimentazione e materiale per impianti. Lo scopo delle guarnizioni mediche è proteggere sia le persone che i dispositivi da perdite dannose. Sono applicate quando liquidi o gas vengono pompati, drenati, trasferiti, contenuti o erogati.
Ci sono molti fattori da ricordare quando si sceglie la guarnizione adatta per un dispositivo medico. Ecco alcuni dei principali fattori da considerare quando si prende la decisione.
Scegli il materiale elastomerico giusto
Per scegliere la guarnizione giusta, devi prima capire l'applicazione in questione. Dovresti considerare il potenziale contatto, la temperatura, il movimento, la pressione e la durata della guarnizione.
Le guarnizioni medicali devono dimostrare resistenza a sostanze chimiche aggressive e tossiche. Potrebbero esserci requisiti di qualità specifici per il materiale elastomerico della guarnizione. Per resistere e garantire la resistenza chimica, la guarnizione deve essere realizzata con elastomeri con le massime prestazioni e qualità. Utilizziamo gomma siliconica liquida, fluoroelastomero Viton® ed etilene-propilene. Questi elastomeri hanno resistenze chimiche migliorate, eccellente resistenza al calore e bassa permeabilità ai gas.
Essere consapevoli della biocompatibilità
I dispositivi medici non sempre entrano in contatto con tessuti viventi. Tuttavia, quando dispositivi e guarnizioni toccano tessuti umani e altre sostanze vitali come fluidi corporei, farmaci o fluidi medici, è importante notare la biocompatibilità del composto sigillante.
Biocompatibilità significa che le proprietà dei materiali sono biologicamente compatibili e non danno origine a una reazione o risposta al tessuto vivente. Per garantire che non si verifichino reazioni durante un'applicazione medica, è fondamentale valutare la biocompatibilità della guarnizione e scegliere un materiale in base al tipo di applicazione e alla funzione.
Alcuni materiali presentano impurità
È sempre fondamentale considerare le impurità del materiale di tenuta. Nel tempo, le impurità possono fuoriuscire dalla tenuta con materiale tossico o cancerogeno. Nelle applicazioni mediche in cui i dispositivi e le tenute sono direttamente a contatto con tessuti umani, a volte anche impiantati, è estremamente importante essere consapevoli della potenziale tossicità di un materiale. Per questo motivo, gli ingegneri dovrebbero scegliere un materiale di tenuta con poche o nessuna impurità.
Sotto la stessa luce, è importante notare se il materiale debba essere sottoposto a sterilizzazione. Per applicazioni che comportano il contatto con tessuti viventi, l'intero dispositivo medico deve essere sterile per prevenire infezioni.
Affidati a una camera bianca certificata
Molti dispositivi medici devono essere sterilizzati prima dell'uso, in particolare quelli che entrano in contatto diretto con i pazienti. Quando si producono componenti medici sterilizzati, i produttori devono utilizzare una camera bianca certificata per garantire che non vi siano sporcizia esterna, detriti o aria non filtrata che contamini i dispositivi.
Utilizza una camera bianca certificata ISO 7 di Classe 10,000 per sviluppare e produrre soluzioni mediche affidabili per la cura dei pazienti. Questa classificazione garantisce che la nostra camera bianca sia un ambiente protetto e pulito che segue protocolli di filtrazione e pulizia, nonché una contaminazione ridotta al minimo da particelle sospese nell'aria e in superficie, petrolio e gas o elettricità statica.
Conclusione
Le guarnizioni dei dispositivi medici sono componenti essenziali per garantire le prestazioni e la sicurezza del dispositivo. Esse impediscono la fuoriuscita di liquidi e gas, nonché l'intrusione di contaminanti esterni. Pertanto, la scelta della guarnizione giusta è fondamentale per garantire le prestazioni dei dispositivi medici e la sicurezza dei pazienti.